Job Information
Boehringer Ingelheim Validation Specialist (w/m/d) in Vienna, Austria
Die Stelle
In dieser umfangreichen und interdisziplinären Fachfunktion arbeiten Sie mit ihren Kolleg:innen gemeinsam an der Erstellung, Bearbeitung und Bewertung von Prozessvalidierungsprojekten. Die Prozessvalidierungsgruppe ist ein Teil der Produktion und hat starke Schnittstellenfunktion zu den Bereichen Entwicklung, Herstellung, QC Labore, Projektmanagement & Life Cycle Management, Qualitätssicherung sowie zu unseren externen Kunden.
Aufgaben und Zuständigkeiten
Planung und Erstellung von Prozessvalidierungs-, Column Lifetime Validierungs- und Continued Process Verificationprogrammen und -berichten in Übereinstimmung mit Kundenanforderungen
Erstellung von FMEA-Risikoanalysen für PPQ-Läufe
Erstellung relevanter Einreichdokumentation und Beantwortungen von Behördenrückfragen zum Dossier oder während Inspektionen und Audits
Erstellung von Leachables/Extractables Assessments und Summary Reports zur Medien- und Lösungs-Stabilität
Anforderungen
Master in Biologie, Biochemie, Biotechnologie und Pharmazie oder HTL-Ausbildung für Biochemie oder langjährige einschlägige Berufserfahrung
Gutes cGxP Verständnis
Hohes technisches Verständnis von Prozessen und Abläufen im Up- und Downstream
Grundlegendes Verständnis für analytische Methoden und deren Aussagekraft und Statistikkenntnisse
Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Erfahrung im Umgang mit verschiedenen Interessensgruppen und Sicherstellung der Stakeholder-Zufriedenheit
Ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen – auch unter Druck oder bei Widerstand, um Ziele zu erreichen und Ergebnisse zu liefern
Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit diplomatischem Geschick
Ihre Benefits
Flexible Arbeitszeitmodelle/Home-Office je nach Bereich und Position
Eingearbeitete Fenstertage für mehr Freizeit
Betriebsrestaurant mit abwechslungsreichem Mittagsangebot für Ihr tägliches Wohlbefinden
Positionsspezifische Aus- & Weiterbildung, damit wir langfristig gemeinsam wachsen können
Umfassende Gesundheitsförderung, um Ihre Gesundheit bestmöglich zu unterstützen
Das Mindestgrundentgelt gemäß Einstufung nach Kollektivvertrag liegt für diese Position bei € 43.548,40 brutto pro Jahr (Vollzeit). Das tatsächliche Gehalt orientiert sich an branchenüblichen Gehältern, Ihren individuellen Qualifikationen und Erfahrungen.
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Haben Sie noch zusätzliche Fragen? Ihre HR-Recruiting Managerin für diese Position ist Martina Prenn.
Auf unserer Karriereseite finden Sie weitere Informationen über uns als Arbeitgeber sowie zum Bewerbungsprozess. Werfen Sie auch einen Blick hinter die Kulissen und erhalten Sie Einblicke in unseren Unternehmensalltag.
All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.